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商業化產品 |
產品分類 |
CAS |
質量標準 |
GMP |
DMF |
CDE申報情況 |
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替格瑞洛 |
抗血栓類 |
274693-27-5 |
企標 |
local GMP, WC |
USDMF #31620 |
登記號Y20180000483(A狀態) |
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塞來昔布 |
消炎類 |
169590-42-5 |
EP/USP |
EIR, EUGMP, local GMP, WC |
KDMF |
登記號Y20180000172(A狀態) |
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文拉法辛 |
抗抑郁類 |
99300-78-4 |
EP/CP |
NMPA GMP |
EDMF, CDMF |
登記號Y20190007362(A狀態) |
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利伐沙班 |
抗血栓類 |
366789-02-8 |
企標 |
local GMP, WC |
USDMF #31601 |
登記號Y20200000624(A狀態) |
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米拉貝隆 |
泌尿類 |
223673-61-8 |
企標 |
local GMP, WC |
USDMF #31661 |
登記號Y20200001228(A狀態) |
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加巴噴丁 |
抗癲癇/鎮痛類 |
60142-96-3 |
EP/USP |
EIR, EUGMP, local GMP, WC |
KDMF |
登記號Y20200001004(A狀態) |
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維格列汀 |
抗糖尿病類 |
274901-16-5 |
企標 |
local GMP, WC |
USDMF #31663, EDMF available |
登記號Y20200000604(將獲批) |
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非布司他 |
抗痛風類 |
144060-53-7 |
企標 |
local GMP, WC |
USDMF #32780 |
登記號Y20200001229(將獲批) |
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瑞巴派特 |
胃腸道類 |
90098-04-7 |
JP/JPC |
PMDA,MFDS,local GMP, WC |
JDMF, KDMF, USDMF |
登記號Y20210000488(將獲批) |
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阿哌沙班 |
抗血栓類 |
503612-47-3 |
企標 |
local GMP, WC |
USDMF #32781 |
登記號Y20200001005(已發補) |
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達比加群酯 |
抗血栓類 |
872728-81-9 |
企標 |
local GMP, WC |
USDMF #32782 |
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阿齊沙坦 |
抗高血壓類 |
147403-03-0 |
企標 |
local GMP, WC |
JDMF |
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醋氯芬酸 |
消炎類 |
89796-99-6 |
EP/BP |
local GMP, WC |
USDMF, CEP, KDMF,TDMF |
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坎地沙坦酯 |
抗高血壓類 |
145040-37-5 |
EP/USP |
EUGMP, local GMP, WC |
USDMF, CEP, JDMF, KDMF, TDMF |
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阿扎那韋硫酸鹽 |
抗病毒類 |
229975-97-7 |
企標 |
local GMP, WC |
DMF-CTD |
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